北京众泰明康诊所使用过期医疗器械被罚2.9万元

时间： 2023-10-12 02:06     浏览量：504

（闫冬）近日，北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京众泰明康诊所有限公司因违反《医疗器械监督管理条例》被市场监管部门查处。

行政处罚信息显示，该公司违法事实为“使用过期的医疗器械”。北京市房山区市场监督管理局认为，北京众泰明康诊所有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条规定。依据《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项规定，对其罚款29000元并责令其改正上述违法行为。

据了解，《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项规定：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。

本网查询天眼查发现，就在今年5月，该公司还因违反《中华人民共和国药品管理法》被罚款5000元。据悉，其于2021年11月6日从合法药品经营企业保定中诚汇达医药贸易有限公司购进5盒盐酸异丙嗪片,销售单价为10元/盒,已销售1盒，剩余4盒，药品过期后未销售；于2021年11月13日从合法药品经营企业保定中诚汇达医药贸易有限公司购进20盒多酶片,销售单价为10元/盒,已销售15盒,剩余5盒,药品过期后未销售,无违法所得。货值金额共90元。

公开资料显示，北京众泰明康诊所有限公司成立于2021年9月，注册资本100万人民币，法定代表人为张云玲。经营范围包括医疗服务；口腔科医疗服务；中医科医疗服务。